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委员会概况 伦理送审指南 送审文件下载 伦理法规学习

伦理相关法规

  1. 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫计委,2016).pdf
  2. 《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》(上海地标,2015).pdf
  3. 《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(国家食药监,2010).doc
  4. 《药物临床试验质量管理规范》(国家食药监,2003).pdf
  5. 《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食药监,2016).doc
  6. 《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(国家食药监,2014).pdf
  7. 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(两办,2017).docx
  8. International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans(CIOMS,2016).pdf
  9. 《赫尔辛基宣言》(WMA,2013).pdf
  10. 《世界生物伦理与人权宣言》(UNESCO,2005).pdf
  11. Guidance for Ethics Review of Health-Related Research with Human Participants(WHO,2011).pdf
  12. 《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》(科技部卫生部联合,2003).pdf
  13. 《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教,2015).pdf
  14. 《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》(国家食药监,2017).pdf
  15. 附录1-医疗机构样本库发起的知情同意书模板.doc
  16. 附录2-健康人群或研究项目发起的知情同意书模板.doc
  17. 附录3-生物样本合作转移协议模板.doc
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